2013年5月9日  科技日報

    民族藥具有奇特療效,是少數(shù)民族的智慧結(jié)晶。然而，由于民族藥起步晚，發(fā)展慢，被中藥遠(yuǎn)遠(yuǎn)拋在身后。民族藥創(chuàng)新發(fā)展成為非常現(xiàn)實、亟待解決的問題。如何才能提高民族藥優(yōu)勢、拓展民族藥發(fā)展空間？如何拿出科學(xué)數(shù)據(jù)使民族藥藥效更具說服力？民族藥的科研開發(fā)該向何處走？是目前中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展中一個值得思考的話題。
    民族藥發(fā)展面臨門檻
    在慢病的預(yù)防與治療上，民族藥具有獨特優(yōu)勢。然而，至今，大多數(shù)人對民族藥并不了解，由于缺乏現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的科學(xué)解釋和現(xiàn)代科學(xué)的臨床數(shù)據(jù)，很多人不接受民族藥品。即使奇正藏藥在資本市場上有驕人的業(yè)績，即使藏藥、蒙藥、維藥、苗藥等一些藥企的主打產(chǎn)品臨床療效非常好，但產(chǎn)品銷售一段時間后，似乎市場突然飽和了，狹窄的生存空間令民族藥企發(fā)展后勁不足，民族藥企的創(chuàng)新成為橫亙在民族藥企面前的必須跨越的關(guān)口。
    日前，奇正藏藥董事長雷菊芳在接受科技日報記者采訪時強(qiáng)調(diào)了民族藥進(jìn)行二次開發(fā)的重要性，她認(rèn)為，與中藥、化藥相比，民族藥創(chuàng)新有一定難度。受生活習(xí)慣和文化傳承等因素影響，民族藥企不易長大，很難充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，民族藥企應(yīng)利用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，提升民族藥的產(chǎn)品品質(zhì)和現(xiàn)代化水平。
    “目前已經(jīng)到了民族藥發(fā)展的重要關(guān)口”，雷菊芳強(qiáng)調(diào)，必須要有科學(xué)的數(shù)據(jù)證明民族藥的療效，必須通過二次開發(fā)提高藥品的質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)，從而提升藥品品質(zhì)。民族藥要想做強(qiáng)做大，必須“進(jìn)城趕考”，跨過這道門檻。
    為二次開發(fā)設(shè)“民族藥專項”
    事實上，近幾年來，國家非常重視中藥大品種的二次開發(fā)。中藥大品種二次開發(fā)戰(zhàn)略已經(jīng)成為當(dāng)前引領(lǐng)中藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新的重要策略，對推動中藥市場的迅猛發(fā)展起到了至關(guān)重要的作用。
    中藥的二次開發(fā)研究有過很多成功的優(yōu)秀范例。比如天津天士力公司的“復(fù)方丹參滴丸”是在“復(fù)方丹參片”的基礎(chǔ)上進(jìn)行二次開發(fā)后上市的，該產(chǎn)品現(xiàn)在銷售過10億元，穩(wěn)坐國內(nèi)中成藥單品銷量第一品牌。保濟(jì)丸、護(hù)心靈等都通過二次開發(fā)獲得成功。
    河南宛西制藥非常重視中藥二次開發(fā)工作，該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，目前，宛西制藥結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品優(yōu)勢，正在進(jìn)行一些成熟產(chǎn)品的二次開發(fā)工作，預(yù)計日后將會陸續(xù)有老產(chǎn)品的新劑型上市。
    中藥大品種二次開發(fā)帶動了一大批中藥大品種的再次騰飛，促進(jìn)了中藥行業(yè)的迅速發(fā)展。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前中藥中270多個過億的大品種銷售總額已經(jīng)占據(jù)了中藥市場50%，積極推動中藥大品種的二次開發(fā)工作也就成為當(dāng)前中藥科技創(chuàng)新的重點。
    民族藥發(fā)展比中藥慢。民族藥一直在追趕中藥。
    早在今年“兩會”，中國民族藥企的佼佼者奇正藏藥董事長雷菊芳曾提出建議，認(rèn)為中藥、民族藥要想獲得大發(fā)展，必須加強(qiáng)研發(fā)與創(chuàng)新，她建議在中藥大品種二次開發(fā)專項中設(shè)立民族藥專項。
    雷菊芳認(rèn)為：“民族藥行業(yè)迫切需要借鑒中藥行業(yè)發(fā)展的成功經(jīng)驗，在國家鼓勵大品種二次開發(fā)的科技扶持政策引領(lǐng)下，把更多有潛力的品種通過二次開發(fā)做大做強(qiáng)，促進(jìn)民族藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?！?
    她建議，國家科技部門在制定中藥大品種二次開發(fā)政策時應(yīng)對民族藥設(shè)置專項，把民族藥具有優(yōu)勢、全國醫(yī)療市場有大量治療需求的一些常見病藥品納入支持范圍，如骨科慢性退行性病變、皮膚疾病等；同時，對于制約民族藥推廣發(fā)展的上市后循證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究也納入重點支持內(nèi)容，并鼓勵民族藥進(jìn)行新的劑型開發(fā)。
    面臨發(fā)展好時機(jī)
    專家分析，民族藥的發(fā)展現(xiàn)狀決定了迫切需要對其重點品種進(jìn)行二次開發(fā)。
    藏藥、蒙藥、維藥為代表的民族藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分，并積累了大量有效、安全、經(jīng)濟(jì)的方劑。 近年來，在國家大力推動民族藥發(fā)展的政策下，民族藥得到了迅猛的發(fā)展，許多方劑被開發(fā)成了成藥，并被推廣應(yīng)用于全國市場，帶動當(dāng)?shù)孛褡鍏^(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展，也使得各族人民都能享受到本民族的健康成果。
    但是由于民族藥業(yè)發(fā)展起步較晚，藥材物質(zhì)基礎(chǔ)研究薄弱，在制劑技術(shù)、臨床研究、基礎(chǔ)實驗、臨床推廣等方面還相對落后，致使許多歷經(jīng)臨床驗證、療效安全性俱佳、價格合理的產(chǎn)品難以符合內(nèi)地醫(yī)藥市場營銷的要求。許多好產(chǎn)品銷售增長乏力，企業(yè)發(fā)展艱難，大大阻礙了民族藥工業(yè)的成長。因此，民族藥行業(yè)迫切需要借鑒中藥行業(yè)發(fā)展的成功經(jīng)驗，在國家鼓勵大品種二次開發(fā)的科技扶持政策引領(lǐng)下，把更多有潛力的品種通過二次開發(fā)做大做強(qiáng)，促進(jìn)民族藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
    “現(xiàn)在是民族藥發(fā)展的好時機(jī)”，雷菊芳說，醫(yī)學(xué)和藥學(xué)在不斷發(fā)展，抗生素這樣的藥品，其局限性已經(jīng)暴露，而中藥、民族藥這樣從整體治療上入手的藥，優(yōu)勢逐漸體現(xiàn)。事實證明，選取經(jīng)過市場歷練、被臨床認(rèn)可的主打品種進(jìn)行二次開發(fā)，可以補(bǔ)足企業(yè)發(fā)展的后勁，是企業(yè)運(yùn)營和發(fā)展的關(guān)鍵。
    據(jù)記者了解，目前奇正藏藥正在與國內(nèi)一些優(yōu)秀的科研機(jī)構(gòu)合作進(jìn)行9個大品種二次開發(fā)，力求在民族藥科研創(chuàng)新上再創(chuàng)新高。
    雷菊芳建議：民族藥大品種二次開發(fā)應(yīng)做好頂層設(shè)計，應(yīng)盡可能聚焦，選取原料可再生的民族藥品種，應(yīng)該對市場進(jìn)行理性、客觀的分析， 因為民族藥企的資金有限，發(fā)展民族藥的同時應(yīng)注重生態(tài)環(huán)境保護(hù)。
    由于民族藥企業(yè)普遍面臨基礎(chǔ)研究薄弱、研發(fā)人才缺失、資金缺乏的困難，因此在大品種二次開發(fā)的道路上更加需要國家科技政策的支持。希望國家有關(guān)部門在制定一些大的科技政策的時候，認(rèn)真體會民族藥業(yè)和中藥業(yè)之間在發(fā)展階段和行業(yè)基礎(chǔ)上的差距。

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