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圖為全國政協(xié)委員、西藏奇正藏藥股份有限公司董事長雷菊芳女士在兩會上。
“國家醫(yī)保目錄中民族藥品種數(shù)量呈現(xiàn)負增長,民族藥目錄在篩選過程中,僅依靠西醫(yī)和中醫(yī)專家進行評審篩選存在盲區(qū),應該充分引入民族藥專家進入評價體系,防止評審專家對民族藥了解不充分而導致民族藥在評審中被邊緣化。”3月2日,全國政協(xié)委員、奇正藏藥股份有限公司董事長雷菊芳對和訊網(wǎng)如是說。
針對以上問題,雷菊芳建議,首先,加大落實國家對民族藥扶持的政策,在國家和相關部門的醫(yī)療保險目錄中,在新增藥品中給予民族藥較大比重的支持,按過往對中藥扶持的增長比例放大民族藥品種數(shù)量,同時擴充原有品種劑型;其次,對于新增民族藥品種,重點關注那些已進入一些省級醫(yī)保目錄的民族藥品種,臨床應用較好,有更利于臨床應用的劑型(新劑型,如片劑、膠囊等)應考慮納入新版目錄;再者,對于新增民族藥品種,優(yōu)先選擇那些具備臨床研究基礎的品種;最后,建立民族藥評審專家?guī)?,國家及地方醫(yī)保目錄中民族藥部分應由民族醫(yī)藥專家或民族藥專家與中西醫(yī)藥相關專家共同評審。
“當年1995年的標準如今用了20年,有些專有名詞是當初在古老的典籍里翻譯使用的,藥材名稱、劑量方面有些問題。比如當初的病名與現(xiàn)在的理解不一樣,還有企業(yè)為了患者服用方便,在劑型上做了改動,但是 驗證過程復雜而艱難,行政審批繁瑣?!?BR style="PADDING-BOTTOM: 0px; PADDING-TOP: 0px; PADDING-LEFT: 0px; MARGIN: 0px; PADDING-RIGHT: 0px"> 在“關于在藥品注冊方面大力支持民族藥劑型創(chuàng)新的提案”中,雷菊芳提出,藥品注冊法規(guī)的相關要求與藏藥發(fā)展的實際情況不吻合,使得藏藥創(chuàng)新品種少,劑型單一。更有甚者直接將審評法規(guī)套在藏藥上,已經(jīng)有批文號的,驗證比申請新藥還難,最后不得不放棄,嚴重阻礙了劑型創(chuàng)新。
雷菊芳期望,國家根據(jù)藏藥的特色,設立適合目前藏藥發(fā)展實際情況的技術審評門檻,加大對藏藥的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的支持力度,鼓勵對一些劑型有缺點的經(jīng)典藏藥品種和大品種進行改劑;在藏藥新藥臨床試驗中,根據(jù)產(chǎn)品的實際情況,篩選部分適應病癥進行申報和批復,應分步驟實施,加快創(chuàng)新進程;在藏藥常規(guī)的改變劑型過程中,減免一些輔料驗證性的實驗。
新聞來源:和訊網(wǎng)
新聞鏈接:http://news.hexun.com/2015-03-02/173660636.html